info@paradent.eu 8 (800) 000-00-00

Kataloog

PARADENT
•
Kataloog
•
Membraanid
•
SMARTBRANE

SMARTBRANE

Arvustuste hulk: 0

Kirjeldus:

Resorbeeruv perikardimembraan

SMARTBRANE on sea perikardist valmistatud resorbeeruv kollageenmembraan. Seega on sellel kõik kaasaegsete looduslike kollageenmembraanide kasud.

Lisaks standardsuuruses membraanidele on see saadaval minisuuruses (10 × 10 mm). See on säästlikum membraanilahus, mis sobib eriti väikeste luudefektide regeneratsiooniks ja optimeerib tasuvust.

Muud tootevalikud:

Membraanide suurused:

Kasutusjuhised

Sertifikaat CE 615206

Sertifikaat CE 614913

Omadus:

Kõik omadused

KEYWORDS RU

коллагеновая мембрана, smartbrane, рассасывающаяся мембрана, мембрана из перикарда

Size of the membranes

10x10 mm

€60

Ostukorvi

Osta ühe klõpsuga

Tarnimine Tasuta 24 tunni jooksul raha krediteerimisest teie pangakontole

Tarne arvutamine

Laos

Failid, dokumendid

Vastavusdeklaratsioon

Toote infoleht

Tsemendi rebendiga seotud luudefekt

Kliinilised juhtumid

Pehmete kudede kasvatamine modifitseeritud koronaalsuunalise tunneli tehnikaga (Modified Coronally Advanced Tunnel, MCAT), kasutades ka hüaluroonhapet (HYADENT BG) ja looduslikku ristseotud kollageenmembraani (Smartbrane)

PeidaVeel

Haigusjuhu eest täname prof dr Anton Friedmani (parodontoloogiaosakonna juhataja ja õppetooli professor, School of Dentistry, Faculty of Health, University of Witten, Saksamaa)

Algne seis:

Modifitseeritud tunneli loomine:

Smartbrane (30 × 40 mm) (Regedent, Dettelbach, Saksamaa):

Volditud membraani Smartbrane paigaldamine tunnelisse, kasutades libisevat PTFE-õmblust:

Koronaalsuunaline tunnel, mille sees on Smartbrane:

Volditud membraani Smartbrane õmblemine 4.0 PTFE (BioTex, Regedent, Saksamaa) ja Monocryl 6.0 (Ethicon, HH, Saksamaa) niitidega:

Järelkontroll pärast 5 kuud paranemist:

Hambaimplantaati ümbritseva dehistsentsi tüüpi defekti augmenteerimine

PeidaVeel

Kliinilise leiu piltide eest täname dr Kai Fischerit (Saksamaa).

Operatsioon. Dehistsentsi tüüpi defekt luutaseme implantaadi ümber.

Augmenteerimine luu võõrsiirikuga.

Luusiiriku materjali katmine membraaniga SMARTBRANE – membraani paigutamine on lihtne ja see kohandub ideaalselt defekti geomeetriaga.

Õmbluste eemaldamine. Optimaalne esialgne paranemismuster: ärritusnähud puuduvad.

Kirjeldus

SMARTBRANE: Resorbeeruv perikardimembraan

Säästlik

10 × 10 mm – väikeste defektide katmiseks piisavalt suur

Lihtne

Optimeeritud käsitsemine, mis tagab lihtsa pealekandmise

Ülekriitilise süsinikdioksiidiga (scCO₂) puhastamise käigus eemaldatakse õrnalt soovimatud materjalid (nt rakud, lipiidid), säilitades loomuliku kollageenimaatriksi ja optimeerides kollageenikiudude loomulikku ristseondumist.^1,2

Tänu sellele on membraani SMARTBRANE materjalide stabiilsus optimaalne, kuna sea perikardi biomehaanilised omadused on säilinud.³.

SMARTBRANE...

piisav tõmbetugevus;
kohandub luupindadega siiriku ja instrumendi külge kleepumata;
paksus alla 0,4 mm, hõlbustades augmentatsiooni ja haava sulgemist.

Rehüdreeritud SMARTBRANE: suurepärane kohandumine pindadega siiriku ja instrumendi külge kleepumata.

Töökindel

scCO₂ kasutav puhastustehnoloogia säilitab loomuliku kollageenimaatriksi ja parandab siiriku toimivust.

SMARTBRANE on valmistatud sea perikardist, mis annab sellele optimaalse koostisega maatriksi ja loomulikult tiheda kolmemõõtmelise kollageenivõrgustiku, mis säilib pärast scCO₂-ga puhastamist optimaalselt.

Säilunud loomulikul kollageenimaatriksil on oluline roll vere hüübimises ja see soodustab rakkude kinnitumist.⁵

Membraani imendumisaeg on 8–12 nädalat, mis tagab standardsete GBR-juhtude korral piisava barjäärifunktsiooni.⁶

Membraani SMARTBRANE ristlõige (40× suurendus), millel on näha kahjustumata struktuur ja loomulik omavahel ühendatud poorne süsteem.

Puhas

Suurepärane bioühilduvus, mis soodustab haavade paranemist.

Membraani SMARTBRANE tootmisel kasutatakse uuenduslikku ja äärmiselt tõhusat puhastustehnoloogiat, mis põhineb ülekriitilisel süsinikdioksiidil (scCO₂).

See protseduur annab kõrge puhtusastme ja loob bioühilduva aluse uue luu koheseks sissekasvamiseks.^1,2

Tänu valmistamisele sea perikardist ja scCO₂-ga puhastamise protseduurile on membraani bioühilduvus maksimaalne.

Histoloogiline uuring in vivo⁴

Histoloogiline uuring in vivo. Üks nädal pärast

Üks nädal pärast subkutaanset roti lihasesse implanteerimist: SMARTBRANE (M) on juba lihaskoega (muscular tissue, MT) seondunud, viiteid põletikule ei ole.

Histoloogiline uuring in vivo. Kaks nädalat pärast

Kaks nädalat pärast implanteerimist: membraani SMARTBRANE (M) kulgevad esimesed veresooned (blood vessels, BV), viiteid põletikule ei ole.

Tehnoloogia

scCO₂-ga puhastamise protseduur tagab maatriksi optimaalsed omadused ja siiriku maksimaalse ohutuse

1. SAMM

scCO₂-ga töötlemine

2. SAMM

Keemiline töötlemine

3. SAMM

Külmkuivatamine

4. SAMM

ɣ-kiirgusega steriliseerimine

1. SAMM

Ülekriitilise süsinikdioksiidiga (scCO₂) töötlemine

Süsinikdioksiid on ülekriitilises olekus, kui nii temperatuur kui ka rõhk on võrdsed kriitiliste punktidega 31 °C ja 73 atmosfääri või neist suuremad.
Ülekriitilises olekus on CO₂-l nii gaasile kui ka vedelikule iseloomulikud omadused.
Tänu tõhusale kudede perfusioonile ja soovimatute ainete eemaldamise võimele tagab see ideaalsed tingimused kudede puhastamiseks ning steriliseerimiseks^1,2.
Lisaks on scCO₂ teadaolevalt väga tõhus kõigi patogeenide vastu⁷.

2. SAMM

Keemiline töötlemine

Kasutatakse mitmeid erinevaid keemilise töötlemise protseduure, et tagada mittekollagenoossete jääkvalkude ja -ensüümide inaktiveerimise ning eemaldamise teel membraani maatriksi puhtus. See suurendab veelgi ohutust patogeenide inaktiveerimisel.⁸.

3. SAMM

Külmkuivatamine

Külmkuivatamisel säilib loomulike kudede algne kolmemõõtmeline struktuur.
Pärast külmkuivatamist võib tooteid hoida toatemperatuuril ja nende säilivusaeg on üldjuhul pikem.

4. SAMM

ɣ-kiirgusega steriliseerimine

scCO₂-ga puhastamise protseduur ja terminaalne gammakiirgusega steriliseerimine tagab viiruste ning bakterite maksimaalse inaktiveerimise ja annab steriilse (SAL>10 ^-6) ning äärmiselt bioühilduva membraani.^1,9

Viited

Nichols A, Burns DC, Christopher R. Studies on the Sterilization of Human Bone and Tendon Muscoskeletal Allograft Tissue Using Supercritical Carbon Dioxide. Journal of Orthopaedics 2009.
Sawada K, Terada D, Yamaoka T, Kitamura S, Fujisato T. Cell removal with supercritical carbon dioxide for acellular artificial tissue. J Chemical Technol Biotechnol 2008;83(6):943–949.
3. Ettevõttesisese katsetamise tulemused, olemasolevad andmed.
SMARTBRANE subcutaneous implantation test, data on file.
Brett D. A Review of Collagen and Collagen-based Wound Dressings. Wounds 2008;20(12).
3. Ettevõttesisese katsetamise tulemused, olemasolevad andmed.
1. Pages F, Poirier B, Barbier Y, Frayssinet P, Joffret M-L, Majewski W, Bonel G, Larzul D. Viral Inactivation of Human Bone Tissue using supercritical Fluid Extraction. ASAIO Journal 1998;44:289-293.
2. Qiu QQ, Leamy P, Brittingham J, Pomerleau J, Kabaria N, Connor J. Inactivation of bacterial spores and viruses in biological material using supercritical carbon dioxide with sterilant. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009;91(2):572-8.
3. Dillow AK, Dehghani F, Hrkach JS, Foster NR, Langer R. Bacterial inactivation by using near- and supercritical carbon dioxide. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999;96(18):10344-8.
Sofer G, Lister DC, Boose JA. Part 6, Inactivation Methods Grouped by Virus. BioPharmInternational 2003;6 Supplement:S37-S42.
Thomas FC, Ouwerkerk T, McKercher P. Inactivation by gamma irradiation of animal viruses in simulated laboratory effluent. Appl Environ Microbiol. 1982;43(5):1051–1056.

Kliinilise leiu piltide eest täname dr Kai Fischerit (Saksamaa). Tootis REGEDENT AG, Zollikerstrasse 144, CH - 8008 Zürich CE0086 art. 8121.900EN, versioon 2015-11-13

Muud
KEYWORDS RU	коллагеновая мембрана, smartbrane, рассасывающаяся мембрана, мембрана из перикарда
Size of the membranes	10x10 mm